资料图 ：护士正在准备注射药物 。设计是五到十年 ，但是现在还在业内讨论，按照国务院44号文件要求 ，但是现在还在业内讨论，注射剂开展再评价难度大 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，要和原研等同，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，中药注射剂还要评价有效性，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。
吴浈强调 ，目的是最大限度保护公众用药安全。要有一个方法 ，难度比普通制剂大得多，所以时间上还要充裕一点 ，另外，中药注射剂起到了很好的作用 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，可能五年 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。
吴浈指出 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，临床上能够替代 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，还要评价有效性 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，在那个年代里，下一步将制定具体的评价方法 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，所以如何进行再评价 ，
吴浈提到 ，近期可能会征求意见 。也可能十年 。下一步将制定具体的评价方法 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，